Tıbbi Cihazlara Yönelik Sert Önlemler Alınıyor
Sağlık alanına dair birçok önemli başlığı içeren yasa teklifi, Türkiye Büyük Millet Meclisi Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonu'nda kabul edildi. Yapılan düzenlemeler arasında, tıbbi cihazların güvenliğini doğrudan ilgilendiren maddeler ön plana çıkıyor. Özellikle sahte tıbbi cihazların üretimi ve satışı konusunda getirilen yaptırımlar dikkat çekiyor. Piyasaya sahte cihaz sunanlar veya bu cihazları bulunduranlara 1 milyon TL’den başlayıp 10 milyon TL’ye kadar çıkabilecek idari para cezaları öngörülüyor.
Sağlıkta Reklam ve Tanıtım Faaliyetlerine Sınırlama
Yeni yasa teklifiyle birlikte özel sağlık kuruluşlarının tanıtım faaliyetlerine önemli kısıtlamalar getiriliyor. Artık sağlık kuruluşları yalnızca iletişim bilgileri, hizmet verdiği uzmanlık dalları ve sağlıkla ilgili koruyucu bilgilendirme gibi sınırlı içeriklerle tanıtım yapabilecek. Bu sınırı aşan ve reklam niteliği taşıyan, yanıltıcı ya da halk sağlığını riske atan içeriklerin cezai yaptırımı oldukça yüksek olacak. Bu ihlaller için 100 bin TL’den başlayan ve gelir oranına göre hesaplanan para cezaları uygulanabilecek.
Optisyenlik Alanında Yeni Kurallar ve Yaptırımlar
Optisyenlik mesleğini ilgilendiren bölümlerde de kapsamlı değişikliklere gidildi. Optisyenlerin faaliyetleri Sağlık Bakanlığı denetimine daha sıkı şekilde bağlanırken, kayıt tutma yükümlülüğü ve meslek kurallarına uyma zorunluluğu artırıldı. Optisyenlik kurallarına aykırı davrananlara 100 bin TL’den 1 milyon TL’ye kadar para cezası verilecek. Ayrıca üç kez kural ihlali yapan optisyenlerin mesleki faaliyetleri bir yıl süreyle askıya alınabilecek. Bu yeni düzenlemeyle birlikte, optisyen-gözlükçüler odalarının yapısı, görev alanı ve disiplin işleyişi de detaylı biçimde belirlendi.
Lisans ve Ruhsat Ücretlerinde Yeni Düzenleme
Yasa teklifinde ruhsatlandırma ve lisans ücretlerine yönelik de yeni esaslar belirlendi. Bakanlık ve bağlı kurumlar tarafından verilecek her türlü ruhsat, izin ve belge için alınacak ücretler, 2 milyon TL’yi aşmayacak şekilde tarifelendirilecek. Bu bedeller her yıl yeniden değerleme oranına göre güncellenecek. Aynı zamanda bazı belgelerden hiç ücret alınmaması da mümkün olabilecek. Lisans başvurularında açık artırma yöntemi devreye girecek ve bu gelirlerin büyük kısmı Uluslararası Sağlık Hizmetleri Anonim Şirketine aktarılacak.
Kamu Sağlık Kurumlarına Tıbbi Ürün Temininde Yeni Yol
Kamu İhale Kanunu'nda yapılan bir diğer değişiklik, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ve bağlı şirketlerin ürettiği tıbbi ürünlerin, doğrudan diğer kamu sağlık kurumları tarafından temin edilebilmesine imkan tanıyor. Bu değişiklikle birlikte, kamu kurumlarının ihtiyaçlarını daha hızlı ve etkili bir şekilde karşılaması hedefleniyor. Ayrıca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na ürün denetimi sırasında elektronik ortamda tüm mali belgeleri talep etme yetkisi veriliyor.
Eczanelerde Stok Takibi İçin Son Şans
Eczaneler ve ecza ticarethaneleri için önemli bir geçici düzenleme de yasaya eklendi. 15 Mart 2025 öncesinde takip sistemine bildirildiği halde fiili stoklarda bulunmayan ya da fiili olarak stokta olan ancak sistemde yer almayan ilaçlara dair kayıtların güncellenmesi için üç aylık bir süre tanındı. Bu sürede gerekli düzenlemeleri yapanlara herhangi bir cezai işlem uygulanmayacak. Ancak verilen sürenin ardından uyumsuzluk devam ederse yaptırımların uygulanması kaçınılmaz olacak.
Bu düzenlemelerle birlikte Türkiye’de sağlık sisteminin daha denetlenebilir, güvenli ve şeffaf bir yapıya kavuşması amaçlanıyor. Hem sağlık çalışanlarını hem de vatandaşları doğrudan ilgilendiren bu gelişmeler, sağlık hizmetlerinin kalitesini artırmaya yönelik adımlar olarak değerlendiriliyor.
